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1
成分
乙型肝炎人免疫球蛋白，辅料:麦芽糖
2
适应症
本品与拉米夫定联合，用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。
3
用法用量
用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。
用量:遵医嘱。推荐剂量:本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前1周至术后的健存期内每天口服mg。本品的给药剂量为无肝期IU，术后HBV脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天IU。HBV-DNA或HBsAg转阴后IU/次，给药间隔是4周。由于药物的半衰期个体差异较大，建议临床上根据检测的血药浓度调整给药间隔。治疗周期为术后至少持续使用3年。
4
不良反应
临床试验阶段，在试验组的例观察对象中，轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7.27%(8例)，其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。1个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输注速度过快或个体差异有关。
上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复
5
禁忌
对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
6
药物相互作用
该药品不得与其它药品混合使用。
与减毒活病毒疫苗的相互作用注射人免疫球蛋白三个月内，可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。
因此，在注射本产品后，应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。在接种上述减毒活病毒疫苗后，应间隔3～4周再注射乙型肝炎人免疫球蛋白。如果在接种后3～4周内必须注射乙型肝炎人免疫球蛋白的话，应在注射乙型肝炎人免疫球蛋白之后三个月内再次接种。
7
注意事项
1.本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用，一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药，并给与支持性治疗。
2.血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此，有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。
3.本品有加重肾功障碍的可能，肾功障碍的患者慎用。药物使用后发生肾功能损伤时应减少药物用量或停药。治疗期间注意肾功能监测。
4.本品使用时可发生频度不明的ALT、AST升高，此时应适当减少药物剂量或延长给药间隔时间。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6.药液呈现混浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
7.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
8.本品含有的麦芽糖可能会干扰某些糖检测方法。
9.运输及储存过程中严禁冻结。
8
贮藏
2~8℃避光保存和运输。
温馨提示：本品为冷链生物制品，请按照上述贮藏要求进行保管。我药房会为顾客提供专用冷藏包维持药品在途温度。
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